消字号和国药准字号有什么差别

一、国字号

是经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证;

格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用字母为“Z”等等;只有获得此批准文号的药品才可以生产销售。

二、消字号

是经省部门审核批准的生产批号,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。

消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

三、卫字号

是地方批准的文号,一般来说质量、药品的成分含量都比较准确。

四、妆字号

是指化妆品这类的东西,如果不是特殊用途化妆品,都必须在国家食品药品监督管理局官网上有备案,可查询。

消字号和国药准字号有着本质的差别:

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。


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